A pozitív lista az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által a honlapon közlemény formájában közzétett lista, amely a magisztrális gyógyszerek készítéséhez felhasználható gyógyszeranyagokat (ható- és segédanyagok), zsiradékokat, viaszféléket, növényi drogokat, illóolajokat és gyógyszerkészítményeket tartalmazza.
A lista megadja a gyógyszeranyagokkal és gyógyszerkészítményekkel szemben támasztott minőségi követelményeket és adott esetben a felhasználásra vonatkozó előírásokat, dózisokat, határértékeket is feltüntet. A cél: a gyógyszertári körülmények között előállított magisztrális készítmény megfeleljen a gyógyszerekkel szemben támasztott elvárásoknak, vagyis megfelelő minőségű, hatásos és biztonságos legyen. Ennek alapfeltétele, hogy a magisztrális gyógyszerkészítéshez helyesen megválasztott, megfelelő minőségű gyógyszeranyagok álljanak rendelkezésre, ezért szükséges a pozitív lista tartalmának időszakos áttekintése, megújítása.
E közleményben a kalii bromidum, a natrii bromidum, az acidum boricum, a borax és a magnesii citras gyógyszeranyagokat érintő változások kerültek összefoglalásra.
A következő FoNo VIII. vonatkozások a magnesii citras Ph. Hg. VIII. pozitív listára vétele változást hoz a FoNo VIII. magnézium-citrát-tartalmú készítményeiben is.
A FoNo VII.-ben két magnézium-citrát-tartalmú cikkely szerepelt: Pulvis magnesii citrici 500 mg Pulvis magnesii et calcii A FoNo VIII.-ban a Pulvis magnesii citrici 500 mg cikkely neve Pulvis magnesii 50 mg-ra változik és hatóanyaga a fent leírtak értelmében az OGYI-S-186-1983 előirat szerinti magnesium citricum helyett a gyógyszerkönyvi magnesii citras lesz.
A két gyógyszeranyag eltérő magnéziumtartalmát figyelembe véve (ld. 2. táblázat) csökken a bemérés.
A cikk teljes terjedelemben itt olvasható.
Forrás: ogyei.gov.hu
